miércoles, 9 de noviembre de 2016

Обновленный список препаратов, получивших статус орфанных

Eurordis, Rare Diseases Europe
Голос пациентов с редкими
заболеваниями в Европе


Обновленный список препаратов, получивших статус орфанных и/или прошедших процедуру регистрации

Подробную информацию о применяемых в Европе процедурах подачи и рассмотрения заявок на присвоение препарату статуса орфанного можно найти на сайте EMA (Европейского агентства по лекарственным средствам).
Полный список орфанных препаратов, включающий препараты с орфанным статусом и зарегистрированные орфанные препараты, доступные в Европе, приводится на сайте ec.europa.eu



Обновленный список препаратов, получивших статус орфанных

 

Обзор медицинских препаратов, получивших статус орфанных с 2000 года по настоящее время

Year
Applications submitted
Positive COMP opinions
Applications withdrawn
Negative COMP opinions
Designations granted by the Commission
Orphan medicinal
products
authorised
Orphan designations included in authorised therapeutic indication
2016
252
186
55
1
137
8
8
2015
258
177
94
1
190
14
21
2014
329
196
61
2
187
15
16
2013
201
136
60
1
136
7
8
2012
197
139
52
1
148
10
12
2011
166
111
45
2
107
5
5
2010
174
123
51
2
128
4
4
2009
164
113
23
0
106
9
9
2008
119
86
31
1
73
6
7
2007
125
97
19
1
98
13
13
2006
104
81
20
2
80
9
11
2005
118
88
30
0
88
4
4
2004
108
75
22
4
73
6
6
2003
87
54
41
1
55
5
5
2002
80
43
30
2
49
4
4
2001
83
62
27
1
64
3
3
2000
72
26
6
0
14
0
0
Total
2637
1793
662
22
1733
122
136
























Adapted from the Sept 2016 Committee for Orphan Medicinal Products (COMP) meeting report

No hay comentarios:

Publicar un comentario