miércoles, 9 de noviembre de 2016

Lista das últimas designações e autorizações de introdução no mercado de medicamentos órfãos

Lista das últimas designações e autorizações de introdução no mercado de medicamentos órfãos
Eurordis, Rare Diseases Europe
A Voz das Pessoas com
Doenças Raras na Europa

Lista das últimas designações e autorizações de introdução no mercado de medicamentos órfãos

Pode encontrar informações pormenorizadas sobre a designação como medicamento órfão europeu no sítio na Internet da EMA.
Está disponível uma lista completa dos medicamentos órfãos designados e autorizados na EUROPA em: ec.europa.eu


 

Lista das últimas autorizações de introdução no mercado de medicamentos órfãos

Medicinal Product
Marketing Authorisation Holder
Therapeutic Indication
Date of Marketing Authorisation
Alprolix®
(eftrenacog alfa)
Biogen Idec Ltd
Hemofilia B
12/05/2016
Coagadex®
(fator X da coagulaçao humana)
Bio Products Laboratory Limited
Deficiência hereditária de fator X
16/03/2016
Darzalex®
(daratumumab)
Janssen-Cilag International N.V.
Mieloma múltiplo
20/05/2016
Galafold®
(migalastate)
Amicus Therapeutics UK Ltd
Doença de Fabry
16/05/2016
Idelvion®
(albutrepenonacog alfa)
CSL Behring GmbH
Hemofilia B
11/05/2016
Onivyde®
(irinotecano)
Baxalta Innovations GmbH
Adenocarcinoma metastático do pâncreas
14/10/2016
Strimvelis®
(fração celular autóloga enriquecida com CD34+ que contém células CD34+ transduzidas com vetor retroviral que codifica a sequência cADN da ADA humana)
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
Imunodeficiência combinada grave por deficiência de adenosina desaminase (ADA-SCID)
26/05/2016
Uptravi®
(selexipag)
Actelion Registration Ltd
Hipertensão arterial pulmonar
12/05/2016
Wakix®
(pitolisant)
Bioprojet Pharma
Narcolepsia
31/03/2016
Zalmoxis®
(células T alogénicas geneticamente modificadas com um vetor retroviral que codifica uma forma truncada do recetor de baixa afinidade para fator de crescimento de nervo humano e a timidina cinase do vírus herpes simplex I)
MolMed SpATratamento adjuvante em adultos que receberam um transplante de células estaminais hematopoiéticas a partir de um dador com correspondência parcial18/08/2016







































*Removed from the Community register of orphan medicinal products upon request of the MAH at the time of marketing authorisation

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