lunes, 3 de abril de 2017

CBER-Regulated Products: Shortages and Discontinuations

CBER-Regulated Products: Shortages and Discontinuations

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La FDA reconoce las consecuencias significativas para la salud pública que pueden resultar de la escasez de medicamentos y hace un gran esfuerzo dentro de sus facultades  legales para abordar yprevenir la escasez de medicamentos. La escasez se produce por muchas razones, incluyendo problemas de fabricación y calidad, retrasos y discontinuación del producto. Cuando los problemas son descubiertos por la empresa o el público y reportados a la FDA o se descubren por inspecciones de la FDA, la FDA trabaja en estrecha colaboración con la empresa para hacer frente a los riesgosinvolucrados y evitar daños a los pacientes. La FDA también considera el impacto que una escaseztendría en la atención médica del paciente y al acceso del producto y trabaja con la empresa pararestablecer el suministro al tiempo que garantiza la seguridad de los pacientes. Más información 

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